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文章出處：上禾科技 │ 網(wǎng)站編輯：小禾 │ 發(fā)表時間：2019-07-12
一類的醫(yī)療器械其實指的是能夠通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。
二類是指，對其性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其性、有效性嚴格控制的醫(yī)療器械。
那一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別在哪里呢？
一類，二類和三類術語管理類別，看醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(4)妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類。
身高體重秤屬于醫(yī)療器械嗎？
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